为规范我市医疗机构输血科、血库和储血室的设置，加强临床用血管理，根据《中华人民共和国献血法》、卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》等有关规定，结合我市实际，我局制定了《深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范》，现予印发，自印发之日起施行。
深圳市医疗机构输血科、血库、储血室设置规范
一、基本规范
（一）申请临床用血的医疗机构必须取得《医疗机构执业许可证》。
（二）医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。
（三）一级医疗机构应设立储血室；二级医疗机构应设立血库或输血科；三级医疗机构应设立输血科。
（四）临床用血须由市卫生行政部门指定的血站（市中心血站或宝安血站、龙岗血站）供给。
（五）应严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》的有关规定，并严格执行《临床输血技术规范》。
（六）制订有关规章制度，执行国家制定或认可的临床输血技术操作规程。
二、输血科设置规范
（一）业务用房
1．输血科应有独立的业务用房，工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。
2．输血科（血库）年供血量＞400万ml的，用房面积一般不少于200m2；年供血量在200—400万ml的血库，用房面积一般不少于150m2。业务用房包括：配血室、发血室、贮血室、治疗室、血型实验室、输血研究室、计算机室、洗涤室、贮藏室、办公用房、值班室。
（二）人员配备
输血科专业人员应配备8—15名。输血科主任应具有大学本科以上学历，或副高以上专业职称，并具有丰富的临床经验和输血业务知识。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。
（三）仪器设备
输血科应配备：
1．4℃贮血专用冰箱1—2台；4℃试剂冰箱2—3台；-30℃低温贮血冰箱1—2台；-80℃深低温贮血冰箱1台。
2．台式离心机2—3台。
3．普通光学显微镜1台；倒置相差显微镜1台。
4．电脑3台，打印机3台，深圳市输血管理系统1套，互联网VPN线路，与市（区）卫生局及供血单位VPN专网联网管理。
5．血小板摇床、专用血浆解冻箱、传真机各1台。
6．水浴保温箱1台；高频热合机1台，封口机1台；生物净化工作台1个。
（四）检测项目
检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；有输血史或妊娠史输血患者的额外抗体筛查；PT、KPTT纤维蛋白原、FⅧ等凝血机制（因子）的检测项目。
三、血库设置规范
（一）业务用房
1．血库应有独立的业务用房，包括配血室、发血室、贮血室、血型实验室、贮藏室、办公室，面积一般不少于100m2。
2．工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。
（二）人员配备
血库专业人员应配备4—6名。血库主任应具有大专以上学历，或中级以上的专业职称，并有3年以上临床输血工作的经历。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。
（三）仪器设备
血库应配备：
1．4℃贮血专用冰箱和试剂冰箱各1台；-30℃低温贮血冰箱1台。
2．台式离心机1台。
3．普通光学显微镜1台。
4．电脑1—2台，打印机1台，深圳市输血管理系统1套，互联网VPN线路，与市（区）卫生局及供血单位VPN专网联网管理。
5．水浴保温箱1台，高频热合机和封口机各1台。
（四）检测项目
检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型；有输血史或妊娠史输血患者的额外抗体筛查等。
四、储血室设置规范
（一）业务用房
1．储血室应有独立的业务用房，包括配（发）血室、贮血室、血型实验室，面积一般不少于40m2。
2．工作场所的环境、面积和布局应能满足相应的任务和功能需要，符合技术操作规程，符合人流、物流的卫生标准。
（二）人员配备
储血室可设置在检验科，须配备2—3名具有检验师（士）以上职称并经过临床输血知识和技能培训的专业人员。临床用血医生须经过成分输血知识的培训。
（三）仪器设备
储血室应配备：
1．4℃贮血专用冰箱1台；-30℃低温贮血冰箱1台。
2．台式离心机1台。
3．普通光学显微镜1台。
4．水浴保温箱1台；高频热合机1台。
（四）检测项目
检测项目包括：住院病人ABO和Rh（D）血型常规检查；输血前ABO正、反定型和供受者间主、次侧交叉配型等。
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